Un tribunal federal estadounidense emitió un decreto para restringir la producción y venta de las nuevas máquinas para la apnea del sueño de Philips en varias instalaciones del país, según informó el martes la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
El Tribunal de Distrito de EEUU para el Distrito Oeste de Pensilvania ha dictado lo que se conoce como un decreto de consentimiento para frenar la venta y producción hasta que se cumplan determinados requisitos.
En enero, la empresa holandesa de tecnología sanitaria había dicho que no vendería nuevos dispositivos para tratar la apnea del sueño en Estados Unidos en los próximos años mientras trabaja para cumplir un acuerdo con la FDA.
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El acuerdo se produjo tras la retirada de millones de dispositivos respiratorios y ventiladores utilizados para tratar la apnea del sueño en 2021 por la preocupación de que la espuma utilizada para reducir el ruido de los dispositivos pudiera degradarse y volverse tóxica, con el consiguiente riesgo potencial de cáncer.
El decreto del martes también exige la aplicación de un plan de reparación, acordado por la FDA y Philips, para ayudar a garantizar el alivio de los pacientes afectados por la retirada.
(Reportaje de Christy Santhosh; Editado en español por Héctor Espinoza)
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