La farmacéutica Merck anunció el jueves que tiene previsto interrumpir anticipadamente un estudio de fase avanzada de su fármaco contra la hipertensión arterial pulmonar (HAP) debido a la gran eficacia demostrada en estudios anteriores.
El tratamiento, denominado Winrevair, ya está aprobado para tratar esta enfermedad rara que provoca hipertensión en los pulmones y síntomas como falta de aire, dolor torácico y mareos.
Los analistas esperan que Winrevair se convierta en un producto multimillonario para Merck, que ha estado reforzando su cartera de medicamentos cardiovasculares para contrarrestar el inminente golpe a las ventas de Keytruda, su tratamiento contra el cáncer más vendido, debido a los genéricos.
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La decisión de Merck se basó en parte en los datos provisionales de otro estudio en fase avanzada, denominado ZENITH, en el que Winrevair ayudó a reducir significativamente el riesgo de muerte en pacientes con HAP.
"Basándonos en los sólidos y positivos datos provisionales de eficacia del ensayo ZENITH, así como en la totalidad de los datos disponibles sobre Winrevair, llegamos a la conclusión de que no sería ético continuar el estudio HYPERION", declaró Eliav Barr, director médico de Merck.
En el estudio actual, denominado HYPERION, participaron unos 300 pacientes con HAP recién diagnosticada que fueron elegidos al azar para recibir Winrevair junto con un tratamiento de fondo de la HAP o placebo y un tratamiento de fondo de la HAP.
Los participantes en el ensayo podrían seguir recibiendo Winrevair a través de un estudio de extensión abierto independiente, dijo Merck, añadiendo que ha discutido la decisión con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Winrevair ha generado unas ventas de 219 millones de dólares desde su lanzamiento en marzo. Según datos de LSEG, los analistas esperan que el fármaco genere este año unas ventas de 1.500 millones de dólares.
La terapia también está aprobada en el Reino Unido, la Unión Europea y otros 30 mercados.
Con información de Reuters
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