Comienzan los ensayos clínicos en personas de una vacuna candidata combinada para la gripe y el coronavirus. Lo anunciaron las compañías farmacéuticas Pfizer y BioNTech. El objetivo es abordar dos enfermedades respiratorias graves con un solo fármaco.
Se trata de una vacuna con tecnología de ARN mensajero que combina la de Pfizer que cubre cuatro cepas de influenza y que actualmente se encuentra en la Fase 3 de desarrollo clínico, y la bivalente (cepa original y Ómicron) contra Covid-19 de BioNTech. El estudio de fase 1 aleatorizado patrocinado por BioNTech está diseñado para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad y el nivel de dosis óptimo de esta vacuna combinada y se realiza en Estados Unidos.
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Cómo será la prueba
El objetivo es inscribir 180 voluntarios sanos de 18 a 64 años de edad, con un período de seguimiento de cada participante de seis meses. “La flexibilidad y velocidad de fabricación de la tecnología de ARNm ha demostrado que es adecuada para otras enfermedades respiratorias", señaló Annaliesa Anderson, vicepresidenta sénior y directora científica, de Investigación y Desarrollo de Vacunas de Pfizer en un comunicado difundido por las compañías.
Y añadió que “incluso con las vacunas contra la influenza estacional existentes, la carga de este virus es grave en todo el mundo y causa miles de muertes y hospitalizaciones cada año".
Por su parte, Ugur Sahin, CEO y cofundador de BioNTech, indicó que "al combinar ambas indicaciones en un enfoque de vacuna, nuestro objetivo es brindar a las personas una manera eficiente de recibir la inmunización contra dos enfermedades respiratorias graves con virus en evolución que requieren una adaptación de la vacuna". Y agregó que "los datos también nos proporcionarán más información sobre el potencial de las vacunas de ARNm para abordar más de un patógeno”.
Esta es la cuarta colaboración entre Pfizer y BioNTech en el campo de las enfermedades infecciosas, luego de la que llevaron adelante para la vacuna contra la influenza iniciada en 2018, a la que siguió la que desarrollaron para la vacuna contra Covid-19 iniciada en 2020 y otra para la vacuna contra el herpes zóster iniciada en 2022.
Reportan un aumento de casos de gripe influenza A
En tanto, la Asociación Argentina de Medicina Respiratoria reportó un aumento de casos de gripe influenza registrados este año a través de la vigilancia epidemiológica, y especialmente del tipo A, pertenecientes a la cepa H1N1. Los especialistas destacaron, no obstante, que la población está más proclive a prestar atención a síntomas respiratorios.
El coordinador de la sección Infecciones Pulmonares de la Asociación Argentina de Medicina Respiratoria, Alejandro Chirino, explicó los diversos factores que llevan a tener un mayor registro de virus de la influenza tipo A que en años anteriores: "Durante 2020 y 2021 vimos muy poca actividad del virus de la influenza, debido a la pandemia del Covid-19 que desplazó al resto de los patógenos respiratorios, por eso durante mucho tiempo solo vimos Covid-19 y cuando el éxito de la vacunación extensiva nos permitió avanzar hacia una nueva fase de la pandemia de Covid, comenzaron a reaparecer los virus respiratorios habituales, entre ellos la gripe".
El Ministerio de Salud de la Nación confirmó un récord de casos positivos de Gripe A en las últimas semanas, con cifras que no se registraban desde 2016. A través de un reporte oficial, informó que se notificaron 845.523 casos positivos en lo que va del año, casi un 32 por ciento de positividad de influenza. Los casos se detectan mayormente en personas de 25 a 34 años y de 45 a 64 años.