Ante el avance del Covid-19 en la Argentina, el Gobierno nacional acaba de autorizar la venta y uso de autotest de Covid-19 en farmacias y entre ellos se encuentra uno de fabricación nacional. Se trata del creado por Wiener lab., una empresa del sector salud especializada en la producción de kits diagnósticos e instrumental analítico, con sede en Rosario. La Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i) desarrolló y potenció sus capacidades para fabricar nuevos kits capaces de detectar el SARS-CoV-2.
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“WL Check SARS-CoV-2 Ag Selftesting” es el único autotest de COVID-19 fabricado en la Argentina que ya cuenta con la aprobación de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica). El kit es una prueba rápida para la autoevaluación de presencia de antígenos del virus SARS-CoV-2 en muestras de hisopado nasal. El kit se completa con un hisopo, ahora de producción nacional que sustituye a los importados, aportado por otra empresa de Santa Fe, Terragene, que también forma parte del conjunto de pequeñas y medianas compañías que han recibido aportes directos de la Agencia I+D+i.
Cómo está compuesto y funciona el autotest de Covid argentino
El kit detecta el material genético del virus. Los componentes del autotest son: un cassette con tecnología lateral flow que utiliza anticuerpos comerciales unidos a nanopartículas de oro. Además, incluye un hisopo para la toma de la muestra nasal y una solución para el tratamiento de ésta. En solo 15 minutos arroja el resultado.
"Vale aclarar que el resultado de esta prueba es orientativo sin valor diagnóstico concluyente y, frente a un resultado positivo y/o la persistencia de síntomas compatibles con la enfermedad, se recomienda consultar a un médico", aclararon.
Autotest Covid-19: cómo será el procedimiento para informar el resultado
El Gobierno nacional, por medio del Ministerio de Salud, a cargo de Carla Vizzotti, aprobó el protocolo para el “reporte y la notificación de los test individuales de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (covid-19)” a través de la resolución 28/2022 publicada en el Boletín Oficial. Se trata del procedimiento de uso de los autotest de Covid-19 que detalla cómo será el trámite para informar su resultado tanto para personas individuales como para organismos.
De esta manera, según el anexo de la medida, los resultados “deben ser reportados de forma individualizada dentro de las 24 horas de realizado el procedimiento, y dentro de los siete días de adquiridos, cuando no hubieran sido utilizados, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test”. Es por eso que es determinante tener el código de barra de cada empaque. Es así que si el autotest fue adquirido en una farmacia, la persona deberá realizar allí el reporte “de forma presencial o telefónica, una página web y otros que puedan desarrollarse”.
Mientras que si los autotest fueron utilizados por organizaciones publicas o privadas se deberá “designar una referente de la salud responsable del reporte de uso, e informar el destino y los resultados al lugar de adquisición o en su defecto a las autoridades sanitarias de su jurisdicción”. Es así que las farmacias como las organizaciones públicas o privadas deberán informar los resultados al Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (SNVS).
Cómo será el reporte
En tanto, para el reporte epidemiológico se tendrá que contar con nombre, apellido, edad, sexo legal, fecha de nacimiento, documento y domicilio de las personas que haya requerido el autotest. “Adicionalmente deberán enviarse los parámetros de configuración que aportará la Dirección de Epidemiología”, explica el anexo.
Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez abierto el empaque dentro de las 24 hs de realizado el mismo, y dentro de los siete días de adquiridos cuando no hubieran sido utilizados, debe informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional”, advierten y agregan: “Dicha autoridad, en el marco de sus competencias podrá inhabilitar el punto de venta para la dispensa de test de autoevaluación Covid-19 si se advierte que la carga en el SNVS no se ha efectivizado”.
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