La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó la comercialización del primer lote del medicamento antiviral Remdesivir para enfrentar al coronavirus, que actúa para detener la replicación del virus que causa la enfermedad. Este fármaco debe administrarse de forma intravenosa únicamente en un entorno hospitalario.
La aprobación otorgada se basa en la evidencia aportada sobre tres ensayos controlados aleatorizados, incluido el ensayo de Fase 3 ACTT-1, estudio doble ciego y controlado con placebo realizado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) cuyos resultados finales fueron publicados recientemente. Los datos de los estudios clínicos demuestran que el Remdesivir puede reducir en cinco días el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados en comparación con el placebo, liberando potencialmente tiempo y recursos hospitalarios tan necesarios durante la actual pandemia.
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Por otra parte, demostraron que el antiviral tiene un mayor beneficio cuando es utilizado en pacientes moderadamente enfermos en etapas tempranas de la progresión de la enfermedad, antes de la necesidad de la ventilación mecánica.
Teniendo en cuenta que el mecanismo de acción de Remdesivir no se vio afectado por las mutaciones que sufrió el virus y, basado en los análisis iniciales y en la información disponible hasta el momento, el antiviral mantendría su seguridad y eficacia frente a las nuevas variantes del SARS-COVID 2.
Con el medicamento ya disponible en el país, la intención es trabajar para facilitar el acceso y proporcionar la información adecuada y actualizada, que las autoridades sanitarias nacionales, provinciales, locales e instituciones públicas y privadas consideren necesarias. Cabe mencionar que la provincia de Córdoba fue la primera en realizar exitosamente un proceso de compra para su territorio, seguido luego por otras provincias que también adquirieron el antiviral, mientras a su vez hay negociaciones vigentes con otros distritos. Durante mayo se realizó una distribución a distintas instituciones de 10 provincias del país.
El antiviral remdesivir de Gilead Sciences Inc redujo las tasas de mortalidad en pacientes hospitalizados y aumentó la probabilidad de ser dado de alta el día 28 después de un curso de tratamiento de cinco días, declaró el lunes la biofarmacéutica estadounidense. La compañía analizó datos de 98.654 pacientes de tres estudios retrospectivos del tratamiento en el mundo real de pacientes hospitalizados con COVID-19.
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