La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este martes el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de una anestésico por tratarse de un producto falsificado. Fue a través de una publicación en el Boletín Oficial que el organismo oficializó la prohibición de todos los lotes del “Anestésico local potenciado Atom 5, Elaborador N° 77698. MS y AS Res. 739/99 Uso externo – Venta libre Industria Argentina”.
Según detalla la Disposición 5822/2021, “desde el punto de vista sanitario, se trata de un producto falsificado, y se desconoce su efectivo origen y composición, situación que resulta en un riesgo para la salud de la población”. Es por eso que se prohibió su uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio argentino.
Anestésico local potenciado Atom 5: No es posible determinar si las unidades fueron elaboradas en las condiciones que indica la ley y cuál es la verdadera composición.
La decisión de la ANMAT fue a partir del secuestro por parte de las autoridades de una serie de unidades que se comercializaban un local de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, “presuntamente sin habilitación sanitaria”, en el marco de una causa caratulada como delito por la “venta, suministro o distribución de aguas o sustancias peligrosas para la salud disimulando su carácter nocivo”.
Nueva prohibición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica by Gimeluz Figueroa on Scribd
La investigación de la ANMAT
De esta manera se determinó que el local “no constaba el registro de habilitación” del producto como tampoco de la empresa que lo elaboraba. Asimismo, “el producto Potenciado Atom 5 no detalla ni siquiera los datos mínimos para ser un medicamento autorizado, como son: los componentes de la formulación, los datos del laboratorio elaborador, responsable técnico, dosificación, modo de conservación, entre otros datos indispensables; aunque si se indican propiedades terapéuticas propias de un medicamento”.
“No es posible determinar si las unidades fueron elaboradas en las condiciones que indica la ley y cuál es la verdadera composición; ni tampoco conocer si los insumos utilizados para su fabricación son aptos para la aplicación en humanos y cuáles son sus efectos reales”, remarcaron desde la Anmat.
En este sentido fue que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica consideró que “no se puede asegurar la calidad, seguridad y eficiencia del producto” lo que “reviste riesgo para la salud de los potenciales pacientes” por lo que procedió a prohibir su uso, venta y distribución en todo el país.
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