La ANMAT autorizó la producción del misoprostol para uso ginecológico

15 de agosto, 2018 | 10.36

En el mismo día en que una mujer de 34 años murió como consecuencia de un aborto clandestino realizado con un tallo de perejil, la Autoridad Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) autorizó a un laboratorio a producir misoprostol con fines ginecológicos, “en forma farmacéutica comprimidos vaginales”, según indicó el organismo.

De esta manera, la droga, recomendada por la Organización Mundial de la Salud para la práctica de abortos seguros, antes de fin de año comenzará a ser producida por el Laboratorio Domínguez y se presentarán en las licitaciones que realice el Ministerio de Salud para su compra, según confirmó a El Cronista la directora técnica del laboratorio, Sandra Carina Rismondo.

Por ahora, indicó que sólo será para uso hospitalario e institucional bajo receta archivada para procedimientos de Interrupción Legal del Embarazo, en función del permiso emitido en julio de este año. A fin de año comenzará la producción de misoprostol 200 mg, que será comercializado como MISOP 200 en envases con 4, 8, 20, 48 y 100 comprimidos.

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Aún así, Rismondo sostuvo que a principios de agosto el laboratorio presentó una solicitud a la ANMAT para el cambio en las condiciones de expendio y así poder vender el misoprostol en farmacias en un envase de 12 comprimidos, siempre bajo receta archivada hecha por profesionales de la medicina.

"Este expediente está en evaluación y esperamos que antes de fin de año, si es aprobado a la brevedad, podamos comercializar el producto en las farmacias a un precio sustancialmente más económico que el que se consigue actualmente en el mercado", detalló la farmacéutica.

El Laboratorio Domínguez sigue los pasos del Gobierno de Santa Fe, que, a través de uno de sus laboratorios estatales, inició la producción de misoprostol con fines gineco-obstétricos a mitad de año, sentando un gran precedente, ya que fue el primero en hacerlo para venta al público con el objetivo explícito de garantizar abortos seguros.

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En la actualidad la única otra manera de conseguir la droga en farmacias es comprando Oxaprost, un medicamento que combina misoprostol con diclofenac y es usado con fines gástricos. El mismo tiene un costo de 3000 pesos o más para la venta al público, con lo cual se complica su acceso para las mujeres gestantes más vulnerables.

¿Cómo funciona el misoprostol?

Según indicaron desde ANMAT, “el misoprostol produce maduración cervical, dilatación y reblandecimiento del cuello uterino, disminuyendo la cantidad de fibra de colágeno y permitiendo que se intercale entre ellas una mayor cantidad de agua”, y “aumenta la frecuencia y la intensidad de las contracciones del músculo liso uterino, de forma que las fibras se orientan en el sentido de la tensión ejercida sobre ellas, facilitando así la expulsión del contenido del útero”.

Por esto, el misoprostol puede ser utilizado “en la maduración cervical previa a una histeroscopía, o en otros procedimientos ginecológicos que requieran acceder a la cavidad uterina en la inducción del parto, en la prevención o tratamiento de la hemorragia posparto, o en la interrupción del embarazo en las condiciones establecidas por la legislación vigente en nuestro país”.