AstraZeneca retiró voluntariamente su solicitud de autorización de comercialización ante el regulador de medicamentos de la UE para su fármaco experimental de precisión destinado al tratamiento de un tipo de cáncer de pulmón, informó el martes la farmacéutica.
El fármaco, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), desarrollado conjuntamente con la japonesa Daiichi Sankyo, recibió a principios de este mes la designación de terapia innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos para el tratamiento del mismo tipo de cáncer de pulmón cuando hayan fracasado otros tratamientos.
La empresa señaló en su comunicado que su decisión se produjo tras la respuesta del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos. Su solicitud se basaba en los datos de un ensayo en fase avanzada, TROPION-Lung01.
Este contenido se hizo gracias al apoyo de la comunidad de El Destape. Sumate. Sigamos haciendo historia.
Los datos de este ensayo han hecho caer las acciones de la empresa en repetidas ocasiones, la última en septiembre, cuando los resultados mostraron que el fármaco no mejoraba significativamente la supervivencia global de los pacientes.
El fármaco pertenece a una prometedora clase conocida como conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), que consiste en anticuerpos monoclonales que buscan tumores y se combinan con una carga útil de quimioterapia que destruye células.
Con información de Reuters
Cerrar sesión