Inovio Pharmaceuticals Inc está trabajando en el inicio del ensayo global de última fase de su candidata a vacuna contra la COVID-19 el próximo mes, dijo su director ejecutivo, Joseph Kim, en una llamada, añadiendo que el desarrollador de medicamentos espera tener datos del ensayo en la primera mitad del próximo año.
En mayo, Inovio dijo que comenzaría el ensayo de INO-4800 en el verano de este año, después de que la candidata a vacuna resultara segura, así como bien tolerada, y produjera una respuesta inmunitaria contra el nuevo coronavirus en un ensayo clínico de fase intermedia.
La empresa empezó a desarrollar INO-4800 el año pasado, pero se quedó atrás respecto a sus rivales después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) dejara en suspenso una parte del ensayo estadounidense para obtener más información sobre el dispositivo de administración de la vacuna.
Tras la decisión de la FDA, el Gobierno estadounidense retiró la financiación del ensayo en su última fase, alegando la rapidez con la que se desarrollan las vacunas.
El ensayo mundial se centrará inicialmente en América Latina, la región Asia-Pacífico y regiones de África, según la empresa.
"Inicialmente nos íbamos a centrar en América Latina y Asia-Pacífico, pero teniendo en cuenta los rápidos cambios en las tasas de vacunación y la epidemiología del virus, estamos incluyendo regiones de África", dijo un ejecutivo de la compañía durante una llamada posterior al anuncio de los resultados de la empresa el lunes.
Inovio, que no tiene ningún fármaco aprobado en el mercado, ha recibido hasta ahora unos 85 millones de dólares en financiación combinada de la Coalición para las Innovaciones en Preparación contra la Epidemia (CEPI, por sus siglas en inglés), la Fundación Bill y Melinda Gates y el Departamento de Defensa de Estados Unidos para el avance y la fabricación de INO-4800.
A principios de este año, Inovio amplió su colaboración con la empresa china Advaccine Biopharmaceuticals para llevar a cabo el ensayo de última fase. Según el acuerdo ampliado, las empresas esperan compartir a partes iguales su coste total.
El organismo regulador de productos médicos de China ha aprobado dos ensayos clínicos patrocinados por Advaccine para estudiar la seguridad y la capacidad de provocar respuestas inmunitarias del uso combinado de INO-4800 y una vacuna de la empresa china Sinovac Biotech, según informó Inovio en un comunicado de prensa.
Con información de Reuters
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